Новости и информация: район и край

Главная | Новости | Новости и информация: район и край | Регистрация медицинских, аптечных организаций на сайте ООО «Оператор-ЦРПТ» НСЦМ «Честный знак»
18.06.2020 Регистрация медицинских, аптечных организаций на сайте ООО «Оператор-ЦРПТ» НСЦМ «Честный знак»

 

В соответствии с поручением Президента Российской Федерации от 20.02.2015 № Пр-285 на территории Российской Федерации внедряется федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя (далее - ФГИС МДЛП).

Участниками ФГИС МДЛП по маркировке лекарственных препаратов являются организации, индивидуальные предприниматели, получившие лицензии на медицинскую, фармацевтическую деятельность.

Во исполнение требований пункта 23 Положения о системе ФГИС МДЛП, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», все фармацевтические и медицинские организации должны пройти регистрацию ФГИС МДЛП.

Регистрация медицинских, аптечных организаций на сайте ООО «Оператор-ЦРПТ» НСЦМ «Честный знак» (https://честныйзнак.рф/) является первым обязательным этапом плана мероприятий по внедрению ФГИС МДЛП по маркировке лекарственных препаратов.

За консультацией по регистрации на сайте следует обращаться в НСЦМ «Честный ЗНАК». Контакты информационного центра технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ» НСЦМ «Честный ЗНАК»: телефон +8 (800) 222-15-23 (г. Москва), электронные адреса: info@crpt.ru, support@crpt.ru.

На официальных сайтах НСЦМ «Честный ЗНАК», Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю, Минздрава Алтайского края размещены презентации, вебинары, методические рекомендации, список оборудования, нормативно-правовые документы по реализации и внедрению ФГИС МДЛП.

В случае  отсутствия  передачи  в систему  маркировки  лекарственных препаратов ФГИС МДЛП станет  грубым  нарушением  лицензионных требований в  соответствии  с постановлением  Правительства  РФ  от 15.05.2020г. № 688 «О внесении  изменения в п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением  указанной деятельности, осуществляемой медицинскими  организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», от 15.05.2020г.№687 «О внесении изменений в п.5 Положения  о лицензировании фармацевтической деятельности»,  от  15.05.2020г. № 686 «О внесении изменений  в Положение о лицензировании производства лекарственных средств», которые повлекут административную ответственность  по ч.4 ст.14.1 ,ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

Таким образом, на территории Российской Федерации с 01.07.2020 будут иметь право производить, реализовывать, использовать лекарственные препараты в своей деятельности только те субъекты обращения лекарственных  препаратов, которые зарегистрированы  на сайте ООО «Оператор - ЦРПТ» НСЦМ «Честный знак».

Контактная информация

Адрес: р.п. Благовещенка, ул. Ленина, 94
Телефон: (38564) 2-15-46, факс: (38564) 2-14-71
Электронная почта: priem@blg.alregn.ru


Поддержка сайта — Митра